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藥物/器械臨床試驗(yàn)倫理審查流程
1.形式審查:申辦方確認(rèn)提交的資料不含虛假成分,所有材料均需加蓋申辦方公章。送審資料符合要求則當(dāng)即發(fā)送受理通知;如果送審文件不完整,文件要素有缺陷,申辦者應(yīng)在接到補(bǔ)充/修改送審材料通知后2周內(nèi)按照要求將材料補(bǔ)充..
點(diǎn)擊數(shù):388 - 282024-05
藥物/器械臨床試驗(yàn)倫理審查送審文件清單
倫理審查送審文件清單 臺州市腫瘤醫(yī)院臨床試驗(yàn)倫理委員會負(fù)責(zé)審查藥物/醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。為使您的研究方案盡快進(jìn)入審查程序,請?jiān)谶f交申請時(shí),按照審查類別備妥以下文件,如果有任何疑問請致電或發(fā)..
點(diǎn)擊數(shù):830 - 272024-05
藥物/器械臨床試驗(yàn)倫理繳費(fèi)說明
倫理審查的費(fèi)用 1、注冊臨床試驗(yàn)初始審查倫理審查費(fèi)3000元/項(xiàng)(含稅);修正案、年度/定期跟蹤審查2000元/項(xiàng)(含稅);復(fù)審倫理審查,如簡易審查,不收費(fèi),如需會議審查,則收取倫理審查費(fèi)2000元/項(xiàng)(含稅);已暫停研究申請?jiān)賳拥捻?xiàng)目,..
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